Froomova obrana proti salbutamolu je silnejšia vďaka novej štúdii, ktorá tvrdí, že test WADA na salbutamol je zásadne chybný
Nedávna štúdia pridala ďalšiu silu k obrane Chrisa Frooma proti možnej sankcii za nepriaznivé analytické zistenie (AAF) za nadmerné hladiny salbutamolu v moči tým, že tvrdí, že testovací systém je zásadne chybný.
Froome prekročil povolený limit salbutamolu v moči, stanovený na 1 000 ng/ml. Froome zaznamenal koncentráciu 2 000 ng/ml. Limit 1 000 ng/ml je určený na vyjadrenie maximálnej dávky 1 600 mikrogramov za 24 hodín.
Pripúšťa sa, že vzťah medzi dávkou a odčítanou hodnotou nie je lineárny (napríklad podľa tejto štúdie), hoci sa verilo, že povolené dávkovanie nemôže viesť k nepriaznivému zisteniu.
Štúdia publikovaná v British Journal of Clinical Pharmacology v časopise British Journal of Clinical Pharmacology Štúdia publikovaná v British Journal of Clinical Pharmacology s názvom „Zbytočnosť súčasnej kontroly dopingu salbutamolu v moči“tvrdí, že v skutočnosti by povolené dávkovanie mohlo vytvoriť dostatočne vysokú koncentráciu moču na spustenie AAF..
Vedci konkrétne vykonali simulácie založené na literatúre o absorpcii lieku u ľudí a psov. Podľa tejto simulácie 15,4 % testov viedlo k prekročeniu limitu 1 000 ng/ml napriek tomu, že dávkovanie bolo v rámci povolených parametrov.
Táto štúdia prichádza po nedávnej revízii Froomovho AAF. Podľa nových pravidiel WADA bola vykonaná kompenzácia za koncentráciu moču a dehydratáciu, pri ktorej bola Froomova hladina znížená na 1 429 ng/ml namiesto 2 000 ng/ml. Stále je to však ďaleko na sever od limitu 1 000 ng/ml.
Froomovu obhajobu v súčasnosti vedie Mike Morgan, londýnsky právnik, ktorý v roku 2016 úspešne obhajoval Lizzie Deignan pred možným zákazom troch porušení pravidiel týkajúcich sa miesta pobytu.
Dôkazné bremeno o nevine bolo v tomto prípade uložené skôr na obhajobu, než aby WADA vyšetrovala možnosť nepresného zistenia. Preto sa špekuluje, že Team Sky pripravuje vlastnú farmakokinetickú štúdiu na replikáciu jeho AAF v povolených dávkach.
Výskumný dokument bol však veľmi kritický aj voči tomuto modelu príťažlivosti. „Týmto WADA prenáša zodpovednosť za vyriešenie nedostatkov v pravidlách navrhnutých samotnou WADA na športovca. Vytvorenie takejto štúdie a dosiahnutie požadovaného výsledku bude trvať minimálne mesiace. A aj keď športovec dokáže svoju nevinu, už to môže spôsobiť veľké škody na reputácii (pozri prípad Froome), “napísali vedci.
To isté výskumné centrum, Centrum pre výskum ľudských drog v Leidene v Holandsku, minulý rok vypracovalo štúdiu, ktorá tvrdila, že systémovým používaním EPO v kontrolovaných pretekoch do vrchu nedošlo k žiadnemu zvýšeniu výkonu.
Obmedzenia a výhody
Okrem kritiky samotného testovania štúdia kritizovala aj širšie anabolické výhody salbutamolu pre športovcov. Tvrdilo: ‚Tieto problémy v kombinácii s pochybným tvrdením o jeho anabolickom účinku nás vedú k záveru, že veľké úsilie spojené s testovaním by sa malo prehodnotiť.‘
V rozhovore pre Cyclist Olivier Rabin, hlavný riaditeľ pre vedu a medzinárodné vzťahy vo WADA, obhajoval názor WADA, že salbutamol má potenciálne anabolické vlastnosti.
„Uskutočnilo sa niekoľko štúdií vrátane zvieracích modelov, ktoré ukázali, že beta-2 agonisty, ako je salbutamol, môžu mať vplyv na svalovú hmotu,“povedal.
Opakovane sa ukázalo, že salbutamol nemá výhodu v rámci normálne predpísaných dávok. „Vieme, že inhalácia salbutamolu v dávke 800 mikrogramov za 12 hodín nezvyšuje výkonnosť,“povedal Rabin. WADA sa však domnieva, že vyššie dávky v rôznych formách môžu priniesť výhodu.
'Máme hornú hranicu, pretože máme viacero publikácií, ktoré dokazujú, že systémové použitie beta-2 antagonistov [bronchodilatancia] vrátane salbutamolu môže zvýšiť výkonnosť – môžu to byť anabolické látky, ak sa užívajú systémovo [to znamená injekciou alebo požitím pilulky, ale nie inhalátora],“povedal Rabin o pozícii WADA.
Vysoký obsah v moči by naznačoval, že mohlo ísť o systémové použitie namiesto bežného používania inhalátora, verí WADA.
Skutočný limit stanovený WADA je však určený maximálnymi dávkami odporúčanými farmaceutickými spoločnosťami, ktoré liek vyrábajú. Tie nie sú zavedené preto, aby sa vyhli podvádzaniu ľudí, ale aby odradili ľudí trpiacich astmou užívaním príliš veľkého množstva salbutamolu na zvládnutie astmy, ktorá si vyžaduje účinnejšiu liečbu.
WADA sa opiera o tieto usmernenia, pretože hoci existujú dôkazy o tom, že systémové užívanie môže mať anabolické účinky, neexistujú dostatočné štúdie na preukázanie konkrétneho dávkovania, ktoré by ponúklo zvýšenie výkonu.
Pochybnosti o možných výhodách salbutamolu zvyšujúcich výkon spolu s možnými chybami pri testovaní budú nepochybne hrať dôležitú úlohu vo Froomovej obrane.
Obrana
Froomov prípad salbutamolu sa už ukazuje ako jeden z najkomplexnejších za posledné roky. AAF nepredstavuje tradičné porušenie dopingu, pretože salbutamol je „špecifikovaná látka“, nie čisto „zakázaná látka“. To je dôvod, prečo nedostal dočasné pozastavenie a mohol pokračovať v pretekaní.
Zatiaľ čo sa zdá, že výsledky farmakokinetickej štúdie objasňujú Frooma, štúdia z British Journal of Clinical Pharmacology tvrdila, že na základe ich simulácií môže byť potrebný veľký počet pokusov na spustenie rovnakého výsledku u každého jednotlivca, proces, o ktorom výskumníci tvrdili, že by bol „drahý a časovo náročný“.
Ak sa Froomova obrana ukáže ako úspešná a bude sa spoliehať na „základné chyby“v samotnom testovacom systéme, môže to mať významné dôsledky pre tých, ktorí už boli sankcionovaní za prekročenie limitu salbutamolu.
To zahŕňa nasledujúce:
- Diego Ulissi z tímu Lampre-Farnese Vini počas Giro d'Italia 2014. Mal zaznamenané hladiny 1 900 ng/ml. Pôvodne mu bol udelený dvojročný zákaz činnosti, ktorý sa však po odvolaní skrátil na deväť mesiacov.
-
Alessandro Petacchi z tímu Milram v roku 2007. Zaznamenal hladiny 1 352 ng/ml. Pôvodne ho talianska cyklistická federácia očistila s odvolaním sa na ľudskú chybu. WADA sa proti tomu odvolala a dostal zákaz činnosti na jeden rok.
-
Alexandre Pliuschin, moldavský jazdec tímu Synergy Baku v roku 2014. Podrobnosti o hladine salbutamolu, ktorú zaznamenal, nie sú k dispozícii, ale bol suspendovaný na šesť mesiacov.
Zdá sa, že prípad obhajoby nemá presne stanovenú časovú os, a preto nie je jasné, ako dlho môže pokračovať.
Ak bude Froomov prípad obhajoby neúspešný, je pravdepodobné, že štúdia zvýši silu odvolania na Športovom arbitrážnom súde.
Bez ohľadu na konečný výsledok, ako sme videli v prípade Tysona Furyho proti pozitívnemu testu UKAD, vzhľadom na vysoký profil prípadu by sa právna bitka mohla pre WADA ukázať ako príliš drahá.
